药品的质量控制不仅与其生产过程密切相关，同时也与实验室质量设计和管理紧密相连，特别是无菌药品生产企业将微生物实验室无菌检查的实验结果作为产品放行的重要指标，因此药品微生物质量控制显得尤为重要。药品微生物...

净化工程：控制产品 (如硅芯片等) 所接触大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。 乱流洁净室 乱流洁净室的主要特点是从来流到出流（从送风口到回...

面风速控制要求： 面风速是指实验室内，通过通风柜操作面进入通风柜的气流速度。对于任何通风柜而言，面风速是首要需要保证的指标。各国对于面风速的标准要求也最明确和具体。 1） 美国职业卫生与安全管理局（OSHA） - 0....

药品GMP升级:细化软件要求 无菌药品标准提高 新版药品GMP专家修订稿已完成评估论证工作，本次修订的GMP标准重点在于细化软件要求，对其他药品生产的硬件要求没有变化，但对无菌药品标准要求有较大提高 目前新版药品GMP专家修...

净化空调机组，带有高效空气过滤器的空调机组。 中文名 净化空调机组 配备 高效空气过滤器 材料选取 应耐腐蚀 加湿器材料 便于清洁和检查 1 净化空调机组内表面及内置零部件应选用耐消毒药品腐蚀的材料或面层，材质表面应光...