洁净室等级标准 和国际标准ISO 14644一样,都是根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径，可以划分...

药厂净化设备GMP生产车间电气工程施工方案解析 一、工程概况： 本工程电气部分主要包括制剂车间、配电站、空调机房的动力、照明等安装，弱电包括火灾报警等，制剂车间高效空气过滤器洁净度要求较高，安装时满足GMP要求。...

洁净室常用的规范有四种，分别是 1.美国联邦标准FederalStandard209E(Fed209E) 2.美国环境科学学会(InstituteofEnvironmentalSciencesandTechnology)无尘室测试规范IEST-RP-CCO06.2 3.美国国家环境平衡局(NationalEnvironmentalBalancingBureau)之无尘室认证...

手术室的发展历史 外科手术的历史可以追溯到遥远的新石器时代。随着时代的进化，外科学得到了飞速的发展，而外科学的发展又带动了无菌法和消毒法的发展。到了19世纪，麻醉学诞生，首例麻醉下的手术诞生于1846年的美国一位...

药品的质量控制不仅与其生产过程密切相关，同时也与实验室质量设计和管理紧密相连，特别是无菌药品生产企业将微生物实验室无菌检查的实验结果作为产品放行的重要指标，因此药品微生物质量控制显得尤为重要。药品微生物...